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[转帖]新建药厂程序步骤简要流程

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等级:试用期
行业:
职能部门:
城市:武汉市
金币:13

新建药厂程序步骤简要流程:(本流程咨询不具权威性,各程序各地方略有不同) 1. 项目建议书立项报发改委,申请项目资金额与确定建设内容; 2. 选址,申请规划、土地部门征地,在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求、及各种技术资料(包括地质、水文、气象、交通、公用设施等,公用设施含供排水、雨水、污水、电力、通讯、消防等);申请两证一书。 3. 编写可研报告、环境评价报告,并报相关部门; 4. 总图规划设计、单体建筑设计,报规划部门审批; 5. GMP方案设计,报所在省药监局GMP认证中心评审或备案; 6. 请地质部门进行地质勘探,并出地质报告详勘; 7. 设备选购与招标; 8. 施工图设计,土建与钢结构招标; 9. 施工图报市级审图办、审核, 聘请施工监理 (根据情况聘请项目管理); 10.各管理部门的办事步骤,可以去当地政府设的窗口服务点,索取办事程序;以上程序涉及的部门大概有建设管理部门(包含水、电、通讯等)、土地部门、药监部门、环保部门、工程质检站、规划部门、消防部门等,以及经委等部门备案; 10. 土建施工、安装工程招标与施工、调试、试产、验收、认证,由项目管理人员负责;(验收分多项,质检站、环保、消防等等) 11. 达到生产条件后生产出检品后申请药包材注册,先报省局,通过现场核查后由省局报国家局。 12. 药包材注册证及补充申请批件拿到后申请GMP认证。 具体程序详见各管理部门办事程序,书写仓促,未尽事宜还请谅解。



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查阅更多相关主题的帖子: 医药制造

等级:试用期
行业:化工
职能部门:研究/开发
城市:东营市
金币:33
 发表于 2009/8/4 10:39:14 | 圈子 | 发送站内信 | 加为好友 | 邀请加入圈子
top第1楼
学习了,3ks

等级:试用期
行业:化工
职能部门:研究/开发
城市:上海
金币:11
 发表于 2010/11/4 12:51:43 | 圈子 | 发送站内信 | 加为好友 | 邀请加入圈子
top第2楼
虽然简单了点,还是学习了,3ku

等级:助理
行业:专业服务/咨询(财会/法律/人力资源等)
职能部门:高级咨询师
城市:厦门市
金币:1471
 发表于 2010/11/4 16:52:19 | 博客 | 圈子 | 发送站内信 | 加为好友 | 邀请加入圈子
top第3楼
嗯,谢谢你的努力,虽不全中,却也不远了;期待你更详尽的分享。
专业、负责、共好
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2020-07-10 08:34:02 268/2020-07-10 08:34:02 284/2020-07-10 08:34:02 299