×
畅享IT
    信息化规划
    IT总包
    供应商选型
    IT监理
    开发维护外包
    评估维权
客服电话
400-698-9918
当前位置:畅享论坛 >  行业关注  >  医药  > 正文
发帖
回复
(共 4 条) 上一页 1 下一页
查看: 2957|回复: 4

实施GMP的意义分析

[复制链接]

等级:助理
行业:
职能部门:
城市:郑州市
金币:12

GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。

    1、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战,一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法,强化符合GMP要求的管理,是企业发展的必由之路。

GMP认证为企业管理提供一种办法,使任何一种药品都能按照一套标准生产。它可以消除生产上的不良习惯,使药品质量得以保证。 GMP是一种思想

GMP是制药企业进行国际贸易时,关于药品质量的共同语言和统一标准。企业要与国际接轨,就必须实施GMP,符合社会质量管理国际化、标准化、动态管理的发展趋势,才能经得起入世浪潮的冲击。

    实施GMP是制药企业的根本出路。国际药品市场的竞争日益激烈,大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制,科学技术的高速发展使制药产业的竞争范围扩大,对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施GMP,提高产品质量,增强服务观念是市场经济条件下中小型企业的立足之本,发展之源。实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

GMP的中心指导思想是:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。

GMP是药品生产质量全面管理控制的准则GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据,已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。



畅享论坛提示:看帖后顺手回帖,是对辛苦发帖者的鼓励,是美德。

翟先生
查阅更多相关主题的帖子: 医药制造

等级:试用期
行业:计算机软件
职能部门:
城市:上海
金币:38
 发表于 2008/9/1 14:45:35 | 圈子 | 发送站内信 | 加为好友 | 邀请加入圈子
top第1楼
谢谢,

等级:助理
行业:电子电器/仪器仪表
职能部门:品质工程师
城市:深圳市
金币:137
 发表于 2008/9/25 14:09:45 | 博客 | 圈子 | 发送站内信 | 加为好友 | 邀请加入圈子
top第2楼
同一个世界,同一个梦想! 没有想不到的,只有做不到的!
(共 4 条) 上一页 1 下一页
您还未登录,不能对文章发表评论!请先登录
2020-07-12 11:02:10 104/2020-07-12 11:02:10 120/2020-07-12 11:02:10 120